お知らせ
NEWS
2024.11.8
大阪大学大学院医学系研究科の西田幸二教授（眼科学）のグループによって、ヒトの人工多能性幹細胞（iPS細胞）から作製した他家角膜上皮細胞シートを角膜上皮幹細胞疲弊症患者に移植するFirst-in-Humanの臨床研究が行われました。
全4例で腫瘍形成や拒絶反応といった問題が発生せず、安全性が確認されました。また、全例で角膜上皮幹細胞疲弊症の病気の改善、矯正視力の向上、角膜混濁の減少等が認められ、有効性を支持する結果を得られました。
本研究成果は、2024年11月8日に英国科学誌「Lancet」（オンライン）に掲載されました。
大阪大学医学系研究科・医学部 プレスリリース
→ 西田 幸二 ≪眼科学≫ iPS細胞から作製した角膜上皮細胞シートを移植する世界初の臨床研究を完了 ～安全性の問題が発生せず、患者の視力回復に成功～ | 大阪大学医学系研究科・医学部
当社はこの臨床研究の成果とともに、ヒトiPS細胞由来再生医療等製品の上市に向けて引き続き治験準備を進めてまいります。
2022.4.4
ヒト他家iPS細胞から作製した角膜上皮細胞シートを角膜上皮幹細胞疲弊症の患者に移植する臨床研究を2019年に開始していた大阪大学大学院医学系研究科の西田幸二教授（眼科学）のグループが、安全性と有効性を示す結果が得られたとして会見を開きました。
大阪大学大学院医学系研究科・医学部 プレスリリース
→ https://www.med.osaka-u.ac.jp/archives/29591
当社はこの臨床研究の成果とともに、ヒトiPS細胞由来再生医療等製品の上市に向けて引き続き治験準備を進めてまいります。
2022.2.14
当社はこの度、iPS細胞を活用した再生医療を当たり前の医療とし一般の方にもご理解、関心を持っていただくため、公益財団法人京都大学 iPS 細胞研究財団（CiRA_F）及びCiRA_FのiPS細胞ストックを使用している、もしくは共同研究を行っている企業とともに「P.S. i LOVE YOU（ピー エス アイ ラブ ユー）PROJECT」に参加しましたので、お知らせいたします。
「P.S. i LOVE YOU（ピー エス アイ ラブ ユー）PROJECT」とは
ヒトiPS細胞の樹立が論文で発表されてから、15 年。
iPS細胞を使った治療が広く社会や医療に浸透するため、品質、時間、コストの問題を解決する次世代iPS細胞の開発に取り組まれています。
このiPS 細胞を活用した再生医療を当たり前の医療とするためには、大学や企業が一体となって諸課題に取り組み、一般の方々にもご理解、関心を持っていただくことが必要となるため、バレンタインデーにキャンペーンを始動し、iPS細胞を活用した再生医療実用化への想いをCiRA_Fおよび参画する企業から発信していくこととなりました。
詳しい情報は、『P.S. i LOVE YOU PROJECT』ホームページをご覧ください。
→ 『P.S. i LOVE YOU PROJECT』
2019.8.29
当社事業のコア技術であります角膜や網膜を含む眼関連細胞を一度に2次元的に誘導可能なSEAM法（R. Hayashi et al. Nature 2016）を開発された大阪大学大学院医学系研究科の西田幸二教授（眼科学）のグループは、ヒト他家iPS細胞から作製した角膜上皮細胞シートを角膜上皮幹細胞疲弊症の患者1名に移植したことを2019年7月に発表しました。本研究計画は、2019年3月に厚生労働省より了承が得られ、臨床研究が開始されていたものです。今回の移植に引き続き、年内に2例目の患者に対するiPS細胞由来角膜上皮シート移植が計画されています。
当社はこの臨床研究と並行し、ヒトiPS細胞由来再生医療等製品の上市に向けた治験実施の準備を進めています。
国立研究開発法人日本医療研究開発機構HPプレスリリース
→ https://www.amed.go.jp/news/release_20190829.html
2019.3.5
当社事業のコア技術でありますSEAM法（R. Hayashi et al. Nature 2016）は、多能性幹細胞から角膜や網膜を含む眼関連細胞を一度に2次元的に誘導可能となる画期的な技術であり、当社創業者である大阪大学大学院医学系研究科の西田幸二教授（眼科学）のグループによって開発されたものです。西田教授のグループは、ヒトの人工多能性幹細胞（iPS細胞）から角膜上皮細胞シートを作製し、角膜疾患患者に移植して再生する臨床研究計画（第一種再生医療等提供計画）を2019年1月16日に厚生労働省に提出し、本計画は同年3月5日に開催された厚生科学審議会再生医療等評価部会での審議にて条件付きで承認されました。
本臨床研究では、京都大学iPS細胞研究所から提供された他人のiPS細胞から誘導した角膜上皮細胞を培養してシート状にし、角膜上皮幹細胞疲弊症の患者4人へ移植することが計画されています。
当社はこの臨床研究と並行し、ヒトiPS細胞由来再生医療等製品の上市に向けた治験実施の準備を進めています。
→ https://www.med.osaka-u.ac.jp/archives/16246
2018.2.26
webサイトをオープンしました。
